9月3日，欧盟委员会发布（bù）食品接触塑料法规(EU)No 10/2011的最新修订指令（EU）2020/1245。法规将于20天后生效。符合旧法规的塑料材料和制品，可继续投放至2022年9月23日，直到库存清空。

主要修（xiū）订内（nèi）容

(EU)No 10/2011有5个附录，分别是：附（fù）录I授权物（wù）质清单、特（tè）定迁移分组限量（SMLT）；附录II重金属和芳香胺的要求；附录III模拟物的选择；附录IV符合性声明的要求；附录V迁移条件的选（xuǎn）择。此次修订的是附录I，II，IV和V。

附录I授权物（wù）质清单的（de）修订

1,3-苯二胺（CAS 108-45-2） 检出限降低为0.002 mg/kg。

 三氧化二锑迁移限制适用于所有（yǒu）三（sān）氧化二（èr）锑来源，而不仅（jǐn）仅是作为添加剂的用途。

 新增3个物质：

 ①十六烷基三甲（jiǎ）基溴化铵改性的蒙脱土

 ②亚（yà）磷酸三苯酯，具有α-氢-ω-羟基聚（jù）[氧基（甲基-1,2-乙二基）]的聚合（hé）物，C10-16烷基酯（zhǐ）（CAS 1227937-46-3）

 ③表（biǎo）面用氟化物（wù）改性氧化铝处理过的二氧化钛

附录II重金属和芳香胺的修订

（1）重金属迁移更新如下

*重金属特定迁移的元素种类从原有（yǒu）的9种(钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌（xīn）、铝（lǚ）、镍限值不变)增至24种（zhǒng）(新增铵、锑、砷、镉、钙、铬、铕、钆、镧、铅、镁、汞、钾、钠、铽)，其中4种（zhǒng）镧系元素（铕、钆、镧、铽）的限值0.05mg/kg，砷、铬、铅（qiān）、汞的限值为（wéi）不得检出(0.01mg/kg)，镉为不得检出(0.002mg/kg)，其他元素没有限值要求（qiú）。

*总铬的（de）检出限应为0.01mg/kg。如有证据表示（shì）不含六（liù）价铬，总铬限量可为3.6mg/kg。

*镧（lán）系元素迁移之和应小于0.05mg/kg。

 （2）关于初级芳香（xiāng）胺的修订

初级芳香胺依（yī）然不得检出，此（cǐ）次主要是修订（dìng）检出限。列于REACH法规附录XVII中的初级芳香胺，检出限为0.002mg/kg。不在REACH中的初级芳香胺，迁移总和不超过0.01mg/kg。

附（fù）录IV符合性声明的（de）修订
 

要求提供所用物质或其（qí）降（jiàng）解产物的（de）充分信息，尤其涉及到(EU)No 10/2011附录I和II的限制要求，以便确保（bǎo）下游经营者遵守法规。

 在中间阶段，应包括以下信息（xī）：受（shòu）附录II限制的信息；或尚未（wèi）排除其遗传毒性，在制造阶段有意（yì）使用，并且在最终材料的迁移量超过（guò）0.00015mg/kg。

附录（lù）V迁移试验条件的修（xiū）订

（1）增加整机验证测试。选（xuǎn）择整机（jī）中最苛刻的程序运行，如果发现（xiàn）不合格（gé）项，需要确认不符合项来源于哪个材料。用于（yú）存储等功能的配件（例如容器，胶囊或垫（diàn）子）的测试应在其使用（yòng）条件下进行，并应包含这些部件的存储（chǔ）条件。

 （2）修订重复使（shǐ）用制品的测（cè）试条件。应进行3次迁移试（shì）验，每一次的特定迁移结果不能超过前一次，否则视为不稳定材料。对（duì）于不稳定材料，即使3次迁移结果都合格，也不视为合规。

 （3）修订总迁（qiān）移条件，新增总迁（qiān）移条件40度30min，适用（yòng）于室温短期接触（chù）（接触时间少于30分钟）。对于重复使用的制品，应进行3次迁移试验，每（měi）一次的迁移结果不能超过前一次，以第3的总迁移（yí）结果（guǒ）为准。