化妆品检测

随着人们（men）生（shēng）活水平的提高，化妆品逐步进入了我们的生活，日常生活中我们人人都会与（yǔ）化妆品接触。由于我们（men）的使用频率较高，所以化妆品的（de）质（zhì）量好坏会影响我们的身体（tǐ）健康，我们需要重视。化妆品（pǐn）检测主（zhǔ）要是关注重金属、微生物、抗生素、激素、毒理、抗生素、标准禁止添加项目等。范（fàn）围：清洁类：牙膏、洗面（miàn）奶（膏）、洗发液（yè）（膏）、香皂、足（zú）浴（yù）盐/沐浴盐、沐浴（yù）剂等（děng）护肤类（lèi）：润肤乳液、润肤膏霜（shuāng）等滋养类：化妆（zhuāng）水、面膜（mó）、护发素、发乳、发油等美容类：化（huà）妆粉块、唇膏、香水/古龙（lóng）水、香粉/爽身粉/痱子粉、定型发胶、发用摩丝、染发剂花露水、指甲油等化妆品非特（tè）备案       特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫（tàng）发（fā）、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品（pǐn），除此（cǐ）之（zhī）外（wài）的（de）化妆品叫做非特殊用（yòng）途化妆品，也就是普通（tōng）化妆品。一（yī）、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，生产企（qǐ）业应按本规定要求进行（háng）产品信息备案。二、生产企（qǐ）业（yè）应当在产品上（shàng）市销售前，将产品配方（不包（bāo）括（kuò）含量（liàng），限用（yòng）物质除外）及销售包装（含产品标签、产品（pǐn）说明（míng）书）的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药（yào）品监管部门。产品安全（quán）性（xìng）评估资（zī）料、产品生产工艺简（jiǎn）述（shù）、产（chǎn）品生产设备清（qīng）单（dān）、产（chǎn）品技术要求及（jí）产品检验报告等资料由生（shēng）产企业妥善保存备（bèi）查。三、委托生产（chǎn）的产品，委托双方应（yīng）分别向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送（sòng）备案信息。仅供出口的，由实际生（shēng）产企业向所在行政（zhèng）区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。四、省（shěng）级食品药品监督管（guǎn）理部门收到企业的备案信息后，应当（dāng）在5个工作日内（nèi）完成对备案资料完整性的核查。符合要求的（de），通过国家食品药品监管总局政务网公布产品备案信息，供公众查询。五、对于不属于备案产品范围的、备案资料（liào）不齐全或备案资料不符合规定形式的，省级食品药品监督管理部门应在5个工作日内（nèi）告知企业并说明理由。存在明显违法情（qíng）形的，应当责令立即改正（zhèng），不得上市销（xiāo）售。六、省（shěng）级食品药品监督（dū）部门应当在备案（àn）后三（sān）个月内组织开展对备案产品的实质审查，发现不符合国家相关规定的，应当依法予以查处。七、已经备案（àn）的产品，拟变更原备案事项的，应在变更前将相关变（biàn）更（gèng）信息（xī）报送备案（àn）。涉及备（bèi）案管理部门（mén）改变的，应主（zhǔ）动申请注销原（yuán）备案信（xìn）息后，直接申请重（chóng）新备案。八、已获备案的（de）产品，自备案之日起每满（mǎn）4年应重新按本规定要求（qiú）提交产品备案信息。九、产品配方信息的报送应符合以下要求：1．全部原（yuán）料应详（xiáng）细列（liè）明标准中文名称、原料序号（hào）、限用（yòng）物质含量、使用目的等内容。2．复（fù）配原料应以复配形式填报，应标明各组分的标准中文（wén）名称（chēng）。香精不须（xū）列明具体香（xiāng）料组分（fèn）的（de）种类和（hé）含（hán）量。3．原料（含复配原料中的各组分）应按《国（guó）际化妆（zhuāng）品原料标准中文名称目录》使用标准（zhǔn）中文名称，无国际化妆品原料名称（INCI）或未（wèi）列入《国（guó）际化妆（zhuāng）品原料标准中文名称目录》的，应使用《中国药典》中的名称或化（huà）学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。4．着（zhe）色剂应提供《化妆品卫生规范》中载（zǎi）明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号（hào）的除外。5．凡在产品配方中使用来源于石油（yóu）、煤焦油的碳氢（qīng）化合物（wù）的（单一组分的除外），应（yīng）标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。6．使用动物脏器组织及血液制品（pǐn）提取物的原料，应当收集该原料（liào）的来源、质量规（guī）格和原料生产国允（yǔn）许使用的证明等资（zī）料存档备查。7．使用《化妆品卫生规范》对限用物（wù）质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证（zhèng）明存档备查。8．宣称为儿童（tóng）或（huò）婴儿使用的产品，配方（fāng）设计原则（含配方整体分析报告）、原（yuán）料（liào）的选择原则和要求、生产（chǎn）工艺、质量（liàng）控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化（huà）[2012]291号）的要求编制，相关资料应当存档（dàng）备查（chá）。9、产品技术（shù）要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术（shù）要求规范的通知》（国食药监许（xǔ）[2010]454号）要求执行；检验要求参照《关于印发化妆品行政（zhèng）许可（kě）检验管（guǎn）理办法的通知》（国食药监许[2010]82号）执行（háng），其中企业参照《关（guān）于印发化妆品中可能存在的安全（quán）性风（fēng）险物质风险评估指南的通知》（国食药监（jiān）许[2010]339号）要求进行风险评估并确认产品安全性的，可免做毒理（lǐ）相关检（jiǎn）测（cè）。浙江和诺检测技术有限公（gōng）司可以提供样品送（sòng）检服务（wù），进（jìn）行非（fēi）特备案（àn）的咨询和指导。欧盟CPSR（化妆品安全报告）CPSR（化妆品安全报告）是产品进入欧盟市场的通行证，欧（ōu）盟化妆品新法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之（zhī）前（qián）的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性（xìng）提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆（zhuāng）品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销（xiāo）售。根据新法规，欧洲化妆品（pǐn）协会（原Colipa）和欧盟委员会共同制定了化妆品安全报（bào）告指（zhǐ）南，详细解（jiě）读和列出了法规中关于CPSR的要求。该指南文件于2013年（nián）11月 25日由欧盟委员会（huì）作为委员会决议（Commission Decision）发布，欧盟委员会（huì）决议具有法律效率，因此企业必须遵从该决议。目前进（jìn）行的毒理学风险评（píng）估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本（běn）已经不能（néng）够满足CPSR以及该指南的要求。指南更（gèng）加细化了新法规关于CPSR的要求。增（zēng）加的重要细则如下：1. 产品配方中的各组分需提（tí）供（gòng）准确的含量，若无法（fǎ）提供定量（liàng）信息则按照（zhào）高（gāo）剂量计算。复杂成分如提（tí）取物或生物（wù）制品等需提供纯（chún）度标准及测试方法。2. 产品中使（shǐ）用的原（yuán）材料供应商须在报告中指出，香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。3. 化妆品包装材（cái）料（liào）需要满足食品接（jiē）触材料（Food Contact Material）的标准并保证其稳定性。特（tè）别对于一些（xiē）对光和空气敏感的产品，其（qí）正（zhèng）确的贮存方法需要在（zài）标（biāo）签上（shàng）得以体现。4. 产品需要提供稳定性（Stability）报告，其中（zhōng）包括稳定性测定方法，防腐剂挑战试验报（bào）告，产品有效期以及开盖使用日期（qī）（Period-after-opening）。5. 化妆品微生物方面的要求进一步细化，高风险（xiǎn）的原料需要注（zhù）意微生物危害。6. 化妆品原料以及其包材中可能含有的杂（zá）质需要进行风险评（píng）估并证明其技术上是不可避免的（如GMP条件下也无法避免）。7. 化妆品所（suǒ）使用的原料需要提供详细的（de）毒理档案（Toxicological Profile of Substance，TPS），每一个原料需（xū）要提供其毒理学（xué）信息，包括急性毒性、刺激性、过敏性等共12项毒理学端点。8. 化妆（zhuāng）品原材料和成（chéng）品（pǐn）的（de）生产商都需要达到GMP（ISO 22716）标准（zhǔn）。 由于（yú）原（yuán）料中的杂质（zhì）具有潜在的可（kě）以（yǐ）影响物（wù）质毒性的（de）风险因素，因此在评估杂质的安全性时可以引入毒理学关注阈值（TTC）作为有效的评估手（shǒu）段。9. 若出现不良反应，则需在报告中评估其发生的可能性和因（yīn）果关系，出现严重的不良（liáng）反应需上报欧盟成员国有关主管部门，并在CPSR报告中（zhōng）以附件形式存在并描（miáo）述处理和解（jiě）决方法。10. 在评估报告结论中必须提到新的化妆品法规Regulation(EC)1223/2009，并且明确指出产品是否符合新的化妆品法（fǎ）规。11. 关（guān）于（yú）产品标签，警告用（yòng）语和使用说明在满足新法规外还须参考相关文件（jiàn），如 Commission Recommendation 2006/647/EC 及其它与标签相关的指导文件。为了直观地表达该内容，可（kě）以在（zài）CPSR中附上产品的图（tú）片。12. 毒理风险（xiǎn）评估由定性评估变为定量评估。包（bāo）括产品系统性的风险评估，配方组合后（hòu）的（de）兼（jiān）容性，稳定性，微生物，包装，标签以及使用等各个方面。产品所有的测试报告、技术文档和其（qí）它相关信息须经过（guò）毒（dú）理风险评（píng）估师评估，并特别注（zhù）意三岁以下儿童使用的产品，除了满（mǎn）足新法规要（yào）求还需遵循欧盟消费者安全科学委员（yuán）会（SCCS）指南。13. 当法律要求出现变化或更改时，产品（pǐn）的原材料发生改变（biàn）（如更换供应商），使（shǐ）用条件（jiàn）发生改变，以及监测到在正常使用条（tiáo）件下（xià）不良反应发生率增加时，毒理风险评估师须对产品进（jìn）行重新评（píng）估，确保化妆品安全报告（CPSR）保持同（tóng）步更（gèng）新并满足新（xīn）法规要求。14. 指南对于可以出具化妆品安全（quán）报告（CPSR）的安全评估师资质做了详细的定义，非欧盟成员国承认的药学，毒理（lǐ）学等相关专业人员不得（dé）从事化妆品安全报告评估工作。并且评估师的（de）资质及相关学历证（zhèng）明需要附在评估报（bào）告后。